Le direttive e i regolamenti non contengono dettagli tecnici. Questi ultimi sono riportati nelle norme armonizzate dagli organismi europei CEN, CENELEC ed ETSI. I prodotti fabbricati in conformità a una o più norme armonizzate (i cui riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea) sono considerati conformi ai requisiti essenziali di salute e sicurezza stabiliti dalle norme armonizzate.
I testi delle norme armonizzate possono essere ordinati presso l’Associazione svizzera di normalizzazione (SNV).
Per poter essere commercializzato e immesso sul mercato, un prodotto deve essere conforme a determinati requisiti essenziali. Il fabbricante deve garantire che il suo prodotto sia conforme ai requisiti applicabili, eseguendo o facendo eseguire una procedura di valutazione della conformità del prodotto. Quando il prodotto è conforme ai requisiti essenziali, il fabbricante appone la marcatura CE sul prodotto e redige una dichiarazione di conformità CE. Il fabbricante indica il proprio nome, la ragione sociale o il marchio e l’indirizzo sul prodotto. Egli assicura che la produzione in serie rimanga conforme. Il prodotto deve essere accompagnato da istruzioni e informazioni sulla sicurezza in una lingua comprensibile. Se è stato coinvolto un organismo esterno di valutazione della conformità, il produttore deve apporre il numero dell’organismo.
L’importatore e il distributore devono assicurarsi che il fabbricante abbia adempiuto ai suoi obblighi, ossia verificare che il prodotto rechi la marcatura di conformità e che siano stati forniti i documenti richiesti. I fabbricanti (o i loro rappresentanti autorizzati), i distributori e gli importatori devono fornire alle autorità competenti tutte le informazioni necessarie sul prodotto in questione, al fine di garantire la tracciabilità del prodotto.
In Svizzera, la Legge federale sulla sicurezza dei prodotti (LSPro) mira a garantire la sicurezza dei prodotti immessi sul mercato per scopi commerciali o professionali e a eliminare gli ostacoli tecnici al commercio armonizzando la legislazione svizzera con quella dell’Unione europea, principale partner commerciale della Svizzera. La LSPro recepisce nel diritto svizzero la Direttiva 2001/95/CE e il Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti.
La marcatura CE è richiesta in Svizzera?
La marcatura CE non è obbligatoria in Svizzera, ma i prodotti che ne sono provvisti possono circolare liberamente sul mercato elvetico. È obbligatoria solo per i prodotti esportati dalla Svizzera verso l’UE (o il SEE) che rientrano nel campo di applicazione delle direttive.
La marcatura CE è obbligatoria per i prodotti immessi sul mercato SEE che rientrano nel campo di applicazione di uno o più atti legislativi europei che richiedono la marcatura CE. Questo vale anche quando il prodotto viene esportato nel SEE dal territorio svizzero.
