Secondo le stime, il mercato medtech saudita vale due miliardi di dollari USA e cresce ogni anno di circa dieci punti percentuali. Per i dispositivi medici e le diagnosi in vitro, in particolare, ciò offre opportunità interessanti e appetibili, ma anche molte sfide. Il mercato è regolamentato; l’Arabia Saudita ha introdotto di recente le Medical Device Interim Regulations, quale parte integrante della sua Vision 2030. Per accedere e operare sul mercato, tutti i produttori, fornitori di servizi, venditori e distributori di dispositivi medici necessitano dell’approvazione della Saudi Food & Drug Authority (SFDA). Inoltre, devono dar prova di un sistema di gestione della qualità conforme alla norma «ISO 13485:2016».
Opportunità e sfide
I continui aggiornamenti e le linee guida previsti dal Saudi Modernization Program e della Saudi Vision 2030 sono esigenti per fornitori e produttori che incontrano difficoltà circa regolamentazione o certificazione, come pure nello sdoganamento e nell’incasso dei pagamenti.
Webinar: consigli, aggiornamenti normativi e linee guida
La natura in rapido mutamento del mercato medtech saudita continua, comunque, a creare anche nuove opportunità. Noi vi aiutiamo a mantenere una visione d’insieme. Nel nostro webinar vi insegneremo come stare al passo con gli aggiornamenti normativi e vi guideremo nel settore dei dispositivi medici, fornendovi dei suggerimenti su come registrare i dispositivi medici e mostrandovi le nuove opportunità di business derivanti dalla «Saudi Vision 2030».
- Saluti e introduzione a cura di Ruedi Büchi, Senior Consultant Middle East, Switzerland Global Enterprise
- Panoramica del settore medtech saudita e relative tendenze a cura di Meshary A. Alghobain e Mohannad Alatr, Business Development Analyst, Ministry of Investment Saudi Arabia (MISA)
- Regolamentazione e registrazione dei dispositivi medici a cura dell’ing. Sameer A. Al-Hamdan, Head of products Registration Support, Saudi Food & Drug Authority (SFDA)
- Cosa considerare quando si registrano i propri dispositivi medici a cura dell’ing. Omar M. AL-Sohime, Products Registration Support Expert, Saudi Food & Drug Authority (SFDA)
- Q&A
