Abionic公司与生物医学技术合作伙伴Lascco一起,与总部在中国的全球生命科学企业菲鹏生物签署了独家授权协议。此次合作授予了菲鹏生物在中国使用胰石蛋白(PSP pancreatic stone protein)生物标志物诊断脓毒症的独家许可。
Abionic总部位于洛桑(瑞士沃州)的 Biopôle生命科学园区,该公司开创了革命性的纳米流体技术,为医疗专业人员提供快速、多功能的诊断工具。值得一提的是,Abionic的体外诊断 (IVD) 平台只需 5 分钟即可从一滴血液中获得实验室质量的结果,从而立即开始治疗。
脓毒症是一种严重危及生命的疾病,源于病人对感染的异常反应,给诊断带来了巨大的挑战。传统的检测方法在脓毒症早期和快速诊断上面存在巨大局限性,无法满足临床需求。利用Abionic的abioSCOPE 设备,Lascco公司创建了胰石蛋白(PSP)生物标志物水平的检测方法。胰石蛋白是一种急性期反应蛋白,其水平变化与脓毒症的病程密切相关。该测试可在临床症状出现前三天识别出脓毒症发作信号,为早期检测和治疗提供有力的工具。
全球用户的信任不断增强
去年,这款 PSP 免疫分析获得了体外诊断医疗器械 (IVDR) 法规下的 欧洲CE认证,同时也在澳大利亚注册。自推出以来,它已在 20 多个国家投入使用,并协助了众多欧洲医院在ICU诊断和治疗患者。此外,Abionic 也在全力申请美国 FDA 510(k) 批准。
现在,在这一战略合作下,菲鹏生物获得了在广阔的中国市场上研究、开发、制造和商业化基于 PSP 的试剂的许可。虽然商务细节并未公开,但此次合作充分说明了全球市场对 Abionic公司实力的信心以及对最先进脓毒症诊断方案的需求。这项合作对于菲鹏生物来说,非常符合企业的发展战略。作为一家致力于研究和布局生物标志物的公司,获得 PSP 许可证将进一步完善菲鹏生物在感染性疾病诊断领域的布局。